10月9日，港股创新药企云顶新耀（HKEX：01952.HK）宣布任命Lakshmi Srinivasan博士担任高级副总裁、转化医学负责人，Brandon Coder博士担任转化科学与早期研究副总裁。公司表示，两位新任高管将重点推动mRNA技术平台在美国的临床开发及相关业务布局，并与中国研发团队密切协作，进一步赋能mRNA技术平台的迭代升级。
据了解，两位科学家此前均任职于莫德纳，曾深度参与个性化新抗原mRNA疗法V940/mRNA-4157的核心研发与临床转化，该疗法是全球首个在III期临床研究中取得阳性结果的个性化新抗原疗法及mRNA肿瘤疗法。业内分析，此番资深科学家的引进，清晰释放出云顶新耀持续强化mRNA平台全球临床开发能力的战略信号。
对此，云顶新耀董事会主席吴以芳表示，此次任命体现了云顶新耀持续汇聚全球顶尖人才、推进全球mRNA战略的承诺。“两位资深科学家在肿瘤疫苗研发、转化医学及临床开发领域拥有深厚经验，将进一步强化公司的全球mRNA研发能力，助力推进自主mRNA技术平台及相关产品管线的全球临床开发。”
两位新任高管将依托其在肿瘤疫苗研发、转化医学及临床开发方面的经验，支持公司mRNA产品管线的全球临床开发。根据公司规划，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16计划于2026年第四季度启动Ib期研究者发起的临床试验（IIT），并于2027年初在美国递交新药临床试验申请（IND）；通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14则预计于2027年第一季度完成I期临床研究。
mRNA肿瘤治疗迎来行业关键进展
两位新任高管深度参与核心研发
当前正值全球mRNA肿瘤治疗领域迎来重要进展，mRNA技术实现了肿瘤治疗的关键验证。
今年8月，莫德纳与默沙东公布个性化新抗原mRNA疗法intismeran autogene（V940/mRNA-4157）全球III期INTerpath-001研究的阳性结果。该研究联合帕博利珠单抗用于黑色素瘤术后辅助治疗，达成无复发生存期主要终点及无远处转移生存期关键次要终点，标志着个性化新抗原mRNA肿瘤治疗获得关键性临床验证。
云顶新耀此次引进的两位新任高管，均曾深度参与V940/mRNA-4157的研发及临床转化，研发经验覆盖从早期发现、新药临床试验申请（IND）到临床开发等关键环节。
资料显示，Lakshmi Srinivasan博士拥有20年肿瘤免疫领域研发经验。作为资深免疫学家，她长期致力于推动创新肿瘤免疫疗法从早期发现走向临床开发，在肿瘤疫苗、mRNA-LNP（脂质纳米颗粒）技术、T细胞疗法及转化医学开发等领域拥有丰富经验，研发覆盖从临床前研究到临床概念验证的多个阶段。加入云顶新耀前，Srinivasan博士曾任莫德纳执行总监、肿瘤转化医学负责人。
学术研究方面，Srinivasan博士长期从事个性化新抗原疫苗临床转化研究，并在该领域发表多篇高影响力论文。她作为通讯作者参与了NEO-PV-01的Ib期临床研究，相关成果分别发表于《Cell》（2020年）和《Cancer Cell》（2022年）。此外，她还作为共同作者参与了intismeran autogene（mRNA-4157/V940）的多篇代表性论文，包括发表于《Cancer Discovery》（2024年）的I期KEYNOTE-603研究中mRNA-4157/V940单药及联合帕博利珠单抗所诱导的T细胞应答，以及发表于《JCO Oncology Advances》（2026年）的mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗治疗切除后黑色素瘤的随机IIb期KEYNOTE-942研究3年随访结果。
Brandon Coder博士拥有超过11年的生物医药行业研发经验，长期致力于推动T细胞免疫疗法从早期发现走向IND申报及早期临床概念验证。他曾作为核心研发成员参与9项IND申报，覆盖个性化新抗原、共享抗原、免疫调节型mRNA及in vivo CAR等多个肿瘤免疫治疗项目，研发经验贯穿候选药物发现、IND申报、早期临床转化及后续开发阶段。
加入云顶新耀前，Coder博士曾担任莫德纳肿瘤疫苗研究副科学总监等职务。在职期间，他曾任mRNA-4157/V940研究及全球药理学负责人。该项目是当前个性化肿瘤疫苗领域具有代表性的研发项目之一，Coder博士负责从IND支持性开发到III期临床及BLA准备的全流程，并作为共同作者参与该项目KEYNOTE-603 I期临床研究，相关成果发表于《Cancer Discovery》（2024年）。他同时是莫德纳共享抗原肿瘤疫苗mRNA-4359和mRNA-4106共享抗原发现及疫苗设计框架的共同发明人，并负责相关研发工作。
此前，Coder博士曾任Advaxis Immunotherapies肿瘤免疫研发副总监，负责个性化及现货型肿瘤疫苗的研发。
多元化管线矩阵纵深布局
云顶新耀mRNA全球化布局提速
作为全球少数拥有全流程、自主可控mRNA技术平台的生物制药公司之一，云顶新耀已构建起涵盖抗原设计、mRNA序列优化、脂质纳米颗粒（LNP）靶向递送技术到产业化生产的完整产业链平台，拥有mRNA平台价值链端到端的能力，并成功实现临床验证。
云顶新耀依托业内领先且完全整合的AI+mRNA平台，不仅可实现规模化生产，还拥有强大的知识产权组合。公司已建立并持续优化自主的LNP递送技术平台，已在可电离脂质与隐形脂质方向形成专利群，拥有超过600种内部专有脂质分子，满足多类型项目需求。通过自研的第三代AI算法的加持，显著提升了mRNA的表达水平，为mRNA肿瘤疫苗的开发奠定了坚实基础。基于自主知识产权的AI+mRNA平台，云顶新耀正多路径推进mRNA肿瘤治疗性疫苗和自体生成CAR-T平台，治疗肿瘤及自身免疫疾病：
个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首次人体临床数据读出，显示出良好的安全性、耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号，部分数据已于2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布。EVM16计划于2026年第四季度启动IIT（研究者发起的临床试验）Ib期临床研究，并在Ia研究基础上，开展新的适应症扩展队列，进行有效性探索；并计划于2027 H1递交美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）。
通用现货型肿瘤相关抗原（TAA）疫苗EVM14，继2025年相继获得美国FDA及中国国家药品监督管理局“双重IND”批准后，公司将于2027年第一季度完成临床I期单药剂量递增。自体生成CAR-T疗法EVM18已启动针对自身免疫疾病的IIT研究，同时公司正稳步推进其全球IND申报工作。（文夕）
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